מעכבי מסלול קולטני אנדרוגנים כגון אבירטרון ואנזלוטמיד הוכיחו יעילות קלינית בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס (metastatic castration-resistant prostate cancer - mCRPC).
לאחרונה, פורסמו בכתב העת Frontiers, ממצאים של מטה-אנליזה של מחקרי ראיות מבוססי אוכלוסיה, המשווה תוצאים בקרב חולים שטופלו עם אנזלוטמיד או עם אבירטרון כטיפול קו ראשון בסרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס.
החוקרים ביצעו סקירת ספרות שיטתית כדי לזהות מחקרים מתאימים. התוצאים שהוערכו היו: שרידות כללית (overall survival - OS), שרידות ללא התקדמות, שרידות ללא התקדמות של PSAי(prostate-specific antigen), תגובת PSA, תופעות לוואי בכל הדרגות, תופעות לוואי בדרגה ≥3, הפסקת טיפול והפחתת מינון. ההתאמה של כל תוצא למטא-אנליזה כללה הערכה האם יש כמות מספקת של נתונים כדי לבצע השוואות בין מחקרים, עקביות בין הגדרות התוצאים, והאם המחקרים הותאמו למאפיינים ההתחלתיים של המטופלים. תוצאים שנחשבו מתאימים למטא-אנליזה נותחו באמצעות מודלים של אפקט קבוע ואפקט אקראי כדי לקבוע גודל של אפקט מאוחד. נערכו אנליזות רגישות כדי להעריך את חוסנן של המסקנות.
מתוך 1,849 מחקרים שנבדקו, 30 עמדו בקריטריוני ההכללה. רוב התוצאים נחשבו כלא מתאימים למטא-אנליזה עקב היעדר התאמה למאפיינים ההתחלתיים, בעיות עם הגדרות תוצא לא עקביות והמספר הקטן של מחקרים המדווחים על כל תוצא. התוצא היחיד שנחשב כמתאים למטא-אנליזה היה שרידות כללית (OS). בסך הכל 17 מחקרים דיווחו על יחסי סיכון (hazard ratios - HRs) עבור שרידות כללית, מתוכם 11 תוקננו למאפייני הבסיס של המטופלים.
תוצאות המחקר הדגימו יתרון עבור אנזלוטמיד על פני אבירטרון (קבוצת הביקורת) במודל ההשפעה הקבועה (HR: 0.90 [רווח בר סמך 95%: 0.87-0.93]) ובמודל ההשפעה האקראית (HR: 0.90 [רווח בר סמך 95% 0.86-0.94]). תוצאות אלו היו עקביות בכל תת-אנליזות הרגישות.
החוקרים הסיקו כי בכל האנליזות, אנזלוטמיד הראה שיפור מובהק סטטיסטית בשרידות הכוללת (OS) בהשוואה לאבירטרון. ממצאים אלו מדגישים את הערך של מחקרי ראיות מבוססי אוכלוסייה להדגמת הפוטנציאל של טיפולים שונים בתנאים אמיתיים ולאורך תקופות זמן ארוכות.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות