אפשרויות הטיפול הקיימות בהזעת יתר ראשונית בבית השחי אינן מספקות עבור חלק מהמטופלים. ג'ל סופירוניום (Sofpironium) מקומי הוא תרופה אנטיכולינרגית מקומית שפותחה באופן רטרומטבולי עם מטבוליזם מהיר, המקושר להפחתת תופעות לוואי ויעילות ממוקדת.
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, חוקרים ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של ג׳ל סופירוניום בטיפול בהזעת יתר ראשונית בבית השחי.
Cardigan I ו-Cardigan II היו מחקרי פאזה 3 מרכזיים, אקראיים, מבוקרים-אינבו וכפולי-סמיות, שבחנו את היעילות והבטיחות של ג׳ל סופירוניום בריכוז 12.45% בהשוואה לג׳ל אינבו, בהקצאה אקראית ביחס של 1:1. הטיפול ניתן פעם ביום באזור בית השחי, למשך שישה שבועות. שני המחקרים כללו 353 נבדקים בקבוצות הטיפול הפעיל ו-348 נבדקים בקבוצות הביקורת.
תוצאות המחקר הדגימו כי באנליזה המאוחדת של התוצא העיקרי המשולב, שיפור של לפחות שתי נקודות מהבסיס ועד סוף הטיפול במדד חומרת הזעת יתר בבית השחי (Hyperhidrosis Disease Severity Measure-Axillary-7), נצפה יתרון מובהק סטטיסטית לקבוצת הטיפול (P < .0001).
כמו כן, בתוצא הראשי המשולב של מדידת כמות הזיעה בשיטה גרבימטרית בסיום הטיפול, הודגמה ירידה גדולה יותר בייצור הזיעה בקבוצת הטיפול בהשוואה לאינבו (P = 0.0002). גם התוצאים המשניים הדגימו יתרון מובהק סטטיסטית לג׳ל סופירוניום לעומת קבוצת הביקורת. הטיפול נסבל היטב.
מגבלת המחקר היתה משך טיפול ומעקב קצרים. עם זאת, החוקרים מסכמים כי ג׳ל סופירוניום בריכוז 12.45%, הניתן באופן מקומי פעם ביום לפני השינה, נמצא יעיל ונסבל היטב לטיפול בהזעת יתר ראשונית בבית השחי בקרב מטופלים מגיל 9 ומעלה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות